“虽然同(tóng )是(shì )高位截瘫,但每个患者体内的(de )神经损伤情况各不相同(tóng ),植入脑机接(jiē )口之后的康复效(xiào )果(guǒ )也会有较大差(chà )异(yì )。”洪波(bō )透露,研究团队准备(bèi )先完(wán )成3至5例NEO植入,从而将大规模临床试验所需的硬件(jiàn )参数和软(ruǎn )件算法确定下来(lái ),并(bìng )建立起科学(xué )合理的入组(zǔ )标(biāo )准和(hé )临床终(zhōng )点,再按照药监部门的规范(fàn )开展大规模临床试验,以期(qī )能够获(huò )得统计学上(shàng )的显著疗(liáo )效,为NEO申请三类医疗器械(xiè )许可(kě )证奠(diàn )定基础。“如果一切顺利,这将是世界上该领域首个获批的植入(rù )医疗器械。”
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